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(1)须按《医疗器械分类目录》规则,依据招标文件收购产品的所属类别供给对应资料。 1、如所投产品归于第一类医疗器械,供给《第一类医疗器械存案凭据》、《第一类医疗器械出产存案证》(进口在外)及信息表(表现规格型号); 2、如所投产品归于第二医疗器械,供给《第二类医疗器械运营存案凭据》(出产厂商招标在外)、所投产品的《医疗器械出产许可证》(进口在外)及《医疗器械注册证》; 3、如所投产品归于第三类医疗器械,供给《医疗器械运营许可证》(出产厂商招标在外)、所投产品的《医疗器械出产许可证》(进口在外)及《医疗器械注册证》。
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